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2022年10月31日药监局发布公告,自2022年12月1日起《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明,电子证明与纸质证明具有同等效力并发布了《药品出口销售证明》模板(2022年版);同时为了配合《关于发放药品电子注册证的公告》的要求,自2022年11月1日起启用药监局批准的药品电子注册证统一使用“药品监督管理局药品注册专用章”电子印章,药品资质正式进入E时代。
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,提升药监局“互联网+药品监管”应用服务水平,为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2022年12月1日起,正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子证明,现将有关事项公告如下:
自2022年12月1日起,对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。电子证明与纸质证明具有同等效力。
结合我国药品出口工作实践和世卫组织相关最新指南,启用《药品出口销售证明》新模板(见附件)。自2022年12月1日起,各省级药品监管部门应当按照更新后的模板签发《药品出口销售证明》。